Process Expert Biotechnology (m/w)
Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten
- Auslegung biotechnologischer Produktionsprozesse
- Implementierung neuer biotechnologischer Prozesse und Innovationen in echten Produktionsanlagen
- Teilnahme an internationalen Projekten für biotechnologische Anlagen in der Funktion als Process Lead (m/w)
- Übernahme der Rolle des Process Operation Owner (m/w) in allen Projektphasen (Konzeptstudie, Basic- und Detail Engineering, Inbetriebnahme und Qualifizierung) in funktionsübergreifenden Teams
- Zusammenstellen der GMP-Dokumentation für alle Projektphasen (einschließlich Projektlastenheft, Risikoanalysen, Prozessbeschreibungen, Qualifizierungsprotokolle etc.)
- Zusammenarbeit mit anderen Funktionen wie Entwicklung, Produktion und Qualitätssicherung
- Vorantreiben von Entwicklungen aus eigener Initiative
Was Sie mitbringen
- Diplom oder Master in Bioverfahrenstechnik, Biotechnologie oder einem anderen fachlich nahestehenden Bereich; Promotion von Vorteil
- Vertieftes Wissen über Gesamtbioprozesse und einzelne Grundoperationen
- Expertenwissen und praktische Erfahrung mit mindestens einer der in der Biotechnologie üblichen Grundoperationen
- Expertise auf dem Gebiet der Single-Use-Technologie und deren Anwendung in der pharmazeutischen Industrie
- Allgemeine Kenntnisse über Auslegung von pharmazeutischen Produktionsanlagen einschließlich Gebäudepläne, Reinraumklassifizierung, Personal- und Materialfluss
- Kenntnisse der cGMP Richtlinien und Anforderungen der regulatorischen Behörden (EU, USA, etc)
- Kenntnisse der Quality by Design-Konzepte und der Methoden und Werkzeuge des Projektmanagements
Ihre Bewerbung
Sie suchen eine Herausforderung, in der Sie Ihre Leidenschaft für Innovationen einbringen können? Sie möchten Teil eines globalen Teams werden und gemeinsam mit uns das Leben auf der Welt verbessern? Dann bewerben Sie sich online mit Ihren vollständigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse).
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Info
| 06.09.2018 | |
| Direct entry | |
| Research & development | |
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