Quality Expert (m/f)
Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten
-
Unterstützung und Vertretung des Commercial
Quality Head bei:
- PQSCs /Critical Issue Management:
Protokollführung, Verfolgung von CAPAs und
Vertretung
- QM-Involvierung bei
Rote-Hand-Briefen
- Überwachung der Umsetzung von SOPs:
Verteilung, Schulung und Implementierung von
SOPs
- Betrieb des CMS-QM-Systems der Bayer Vital
GmbH
- Verantwortung für QM relevante
Distributions-Prozesse (Primär-/Sekundärdistribution,
Bewertung von Temperaturabweichungen mit Schwerpunkt
Tierarzneimittel)
- Planung, Durchführung und Nachbereitung von
Selbstinspektionen
- Tätigkeit als
schwerpunktmäßiger Quality Expert
(m/w) für die Geschäftseinheit Animal
Health
- Qualitätsüberwachung für das Change
Management der Divisionen Pharma, Consumer Health
und Animal Health
Was Sie mitbringen
- Abgeschlossenes Hochschulstudium im Bereich
Pharmazie oder
vergleichbare Studiengänge
- Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutische
Produktion, Qualitätskontrolle oder
Qualitätsmanagement
- Erfahrung im Umgang mit
Überwachungsbehörden
- Ausgeprägte Kenntnisse des aktuellen
regulatorischen und arzneimittelrechtlichen Umfeldes (AMG,
GDP,GMP)
- Hohes Qualitäts- und
GMP-Bewusstsein
- Sehr gute Kenntnisse in MS Office und
SAP
-
Hohes Verantwortungsbewusstsein, Auffassungsgabe
und visionäre Denkweise sowie Fähigkeit Strategien
und Maßnahmen zur Erreichungvon strategischen Zielen zu
formulieren
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
und Verhandlungsgeschick
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort
und Schrift
Ihre Bewerbung
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