GMP-Manager Qualitätssicherung im Bereich Feststoffherstellung (m/w)
Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten
- Verantwortung als QA-Operations Vertreter (m/w)
für Betriebsleiter und Meister im Feststoffbetrieb mit
Weisungsrecht zu GMP-Regularien und
Qualitätsthemen
- Steuerung der Aktivitäten zur Abnahme nach der
Reinigung und zum Start der Fertigung
- Überprüfung und Einhaltung der Befolgung
von Standard Operating Procedures in der
Produktion
- Übersicht über die Abweichungsprozesse
(Fälligkeit, Identifizierung von
Qualitätsprioritäten)
- Sicherstellung der Einhaltung von globalen
gesetzlichen Vorgaben und Direktiven in der
Produktion
- Gewährleistung von strukturierten
Risikoanalysen für Produktionsprozesse, Abweichungen und
Reklamationen
- Unterstützung als Assistenz (m/w) der
sachkundigen Person nach § 14 AMG
Was Sie mitbringen
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie und
mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie,
alternativ Promotion und erste Berufserfahrung oder eine
vergleichbare naturwissenschaftliche Ausbildung
- Ausgeprägte Kenntnisse der Analytik,
pharmazeutischen Technologie sowie der pharmazeutischen
Produktion
- Sehr gute MS Office-Kenntnisse
- Ausgeprägte Bereitschaft zur Verbesserung von
Qualitätsstandards
- Exzellente Kommunikations- und
Verhandlungsfähigkeiten
- Freude an der Arbeit im Team
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort
und Schrift
Ihre Bewerbung
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