GMP Apotheker im Bereich Sterile Fill & Finish (m/w)
Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten
- Kontrolle und Unterstützung der Produktion sowie Sicherstellung der GMP-Konformität für rFVIII-Prozesse einschließlich der Vorbereitung und Durchführung interner und externer Behördenaudits
- Unterstützung bei der Konzeption und Erstellung von Produktionskonzepten, Protokollen und Plänen sowie bei der Qualifizierung und Durchführung von Unit-Tests
- Ermittlung, Dokumentation und Verifikation von Fehleruntersuchungsberichten, Fehleranalysen sowie die Definition von Aufgaben im Fall von nicht spezifikationsgerechten Ergebnissen
- Verantwortung für die Prüfung von Chargenprotokollen inkl. Abweichungsmanagement
- Unterstützung bei der Erstellung von Herstellanweisungen im elektronischen WERUM-System
- Unterstützung und Planung des Transfers von Produktionsprozessen
Was Sie mitbringen
- Abgeschlossenes Hochschulstudium der Pharmazie, vorzugsweise mit Approbation als Apotheker (m/w)
- Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld sowie in der Qualifizierung und Validierung der pharmazeutischen Herstellung
- Fundierte Kenntnisse und Training in GMP-Regularien sowie in der Qualitätssicherung pharmazeutischer Prozesse
- Sicherer Umgang mit IT-Systemen inklusive Kenntnissen über automatisierte Qualitätssysteme (Master Batch Records, Deviations, CAPA-Systeme, PCS)
- Bereitschaft zu regelmäßigen Dienstreisen in Übersee
- Nachgewiesene Stärken in der indirekten Führung von Großgruppen/Teams sowie ein proaktiver Teamplayer (m/w) mit einem zielorientierten, systematischen Ansatz
- Fähigkeit, Mitarbeiter zu inspirieren und motivieren
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Die Stelle ist auf 2 Jahre befristet.
Ihre Bewerbung
Sie suchen eine Herausforderung, in der Sie Ihre Leidenschaft für Innovationen einbringen können? Sie möchten Teil eines globalen Teams werden und gemeinsam mit uns das Leben auf der Welt verbessern? Dann bewerben Sie sich online mit Ihren vollständigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse).
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Info
| 09.08.2018 | |
| Direct entry | |
| Research & development | |
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Leverkusen
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| Earliest entry: ab sofort |