GMP Apotheker im Bereich Sterile Fill & Finish (m/w)
Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten
- Kontrolle und Unterstützung der Produktion
sowie Sicherstellung der GMP-Konformität für
rFVIII-Prozesse einschließlich der Vorbereitung und
Durchführung interner und externer
Behördenaudits
-
Unterstützung bei der Konzeption und
Erstellung von Produktionskonzepten, Protokollen und Plänen
sowie bei der Qualifizierung und
Durchführung von Unit-Tests
- Ermittlung, Dokumentation und Verifikation von
Fehleruntersuchungsberichten, Fehleranalysen sowie die Definition
von Aufgaben im Fall von nicht spezifikationsgerechten
Ergebnissen
- Verantwortung für die Prüfung von
Chargenprotokollen inkl. Abweichungsmanagement
- Unterstützung bei der Erstellung von
Herstellanweisungen im elektronischen
WERUM-System
- Unterstützung und Planung des Transfers von
Produktionsprozessen
Was Sie mitbringen
- Abgeschlossenes Hochschulstudium der Pharmazie,
vorzugsweise mit Approbation als Apotheker (m/w)
- Mehrjährige Berufserfahrung im
pharmazeutischen Umfeld sowie in der Qualifizierung und Validierung
der pharmazeutischen Herstellung
- Fundierte Kenntnisse und Training in GMP-Regularien
sowie in der Qualitätssicherung pharmazeutischer
Prozesse
- Sicherer Umgang mit IT-Systemen inklusive
Kenntnissen über automatisierte Qualitätssysteme (Master
Batch Records, Deviations,
CAPA-Systeme, PCS)
- Bereitschaft zu regelmäßigen
Dienstreisen in Übersee
- Nachgewiesene Stärken in der indirekten
Führung von Großgruppen/Teams sowie ein proaktiver
Teamplayer (m/w) mit einem zielorientierten, systematischen
Ansatz
- Fähigkeit, Mitarbeiter zu inspirieren und
motivieren
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in
Wort und Schrift
Die Stelle ist auf 2 Jahre
befristet.
Ihre Bewerbung
Sie suchen eine Herausforderung, in der Sie Ihre Leidenschaft für Innovationen einbringen können? Sie möchten Teil eines globalen Teams werden und gemeinsam mit uns das Leben auf der Welt verbessern? Dann bewerben Sie sich online mit Ihren vollständigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse).