Compliance Apotheker im Bereich Production Liquids (m/w)
Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten
- Erstellung und Aktualisierung pharmazeutisch relevanter Dokumente (Herstellungsanweisungen gem. §13 AMWHV, SOPs)
- Verantwortung für die Durchführung von notwendigen Validierungen der Herstellungsverfahren (§12 AMWHV)
- Sicherstellung von GMP-Compliance im Rahmen von Projekten und Prozessen sowie Mitarbeit bei der Optimierung von Herstellverfahren in Zusammenarbeit mit der pharmazeutischen Entwicklung
- Einleitung von Maßnahmen bei notwendigen Änderungen im Rahmen des Change Control (BASICS)
- Überprüfung der Herstellungsprotokolle
- Bearbeitung von Reklamationen sowie Erstellung von Investigation Reports bei Verfahrensabweichungen in Abstimmung mit Qualitätssicherung bzw. Qualitätskontrolle
- Vor- und Nachbereitung von Inspektionen und Audits sowie die Leitung der praktischen Ausbildung von Pharmaziepraktikanten (§4 AappO)
Was Sie mitbringen
- Abgeschlossenes Pharmaziestudium mit Approbation, alternativ abgeschlossenes Masterstudium im Bereich Chemie oder Biochemie
- Erste Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie oder in der pharmazeutischen Produktion/Prüfung von Arzneimitteln sowie im GMP-regulierten Umfeld
- Expertise in der Herstellung, Prüfung und Beurteilung von Arzneimitteln
- Gute Kenntnisse in der Bewertung von Arzneimittelrisiken sowie der nationalen und internationalen Regelwerke (Arzneimittelrecht)
- Sicher im Umgang mit DV-Programmen, insbesondere mit MS Office
- Strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise sowie ein ausgeprägtes Qualitäts- und Kostenbewusstsein
- Fähigkeit technische Vorgänge zu analysieren und zielgerichtete Maßnahmen abzuleiten sowie Fähigkeit zum vernetzten Denken
- Durchsetzungsvermögen und Freude an anspruchsvollen Herausforderungen
- Fließende Deutschkenntnisse erforderlich sowie gute Englischkenntnisse wünschenswert
Die Position ist für 1 Jahr befristet.
Ihre Bewerbung
Sie suchen eine Herausforderung, in der Sie Ihre Leidenschaft für Innovationen einbringen können? Sie möchten Teil eines globalen Teams werden und gemeinsam mit uns das Leben auf der Welt verbessern? Dann bewerben Sie sich online mit Ihren vollständigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse).
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Info
| 06.09.2018 | |
| Direct entry | |
| Research & development | |
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Berlin
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