Compliance Apotheker im Bereich Production Liquids (m/w)
Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten
- Erstellung und Aktualisierung pharmazeutisch relevanter
Dokumente (Herstellungsanweisungen gem. §13 AMWHV,
SOPs)
- Verantwortung für die Durchführung von
notwendigen Validierungen der Herstellungsverfahren (§12
AMWHV)
- Sicherstellung von GMP-Compliance im Rahmen von Projekten
und Prozessen sowie Mitarbeit bei der Optimierung von
Herstellverfahren in Zusammenarbeit mit der pharmazeutischen
Entwicklung
- Einleitung von Maßnahmen bei notwendigen
Änderungen im Rahmen des Change Control (BASICS)
- Überprüfung der
Herstellungsprotokolle
- Bearbeitung von Reklamationen sowie Erstellung von
Investigation Reports bei Verfahrensabweichungen in Abstimmung
mit Qualitätssicherung bzw.
Qualitätskontrolle
-
Vor- und Nachbereitung von Inspektionen und Audits
sowie die Leitung der praktischen Ausbildung von
Pharmaziepraktikanten (§4 AappO)
Was Sie mitbringen
- Abgeschlossenes Pharmaziestudium mit Approbation,
alternativ abgeschlossenes Masterstudium im Bereich Chemie
oder Biochemie
- Erste Berufserfahrung in der pharmazeutischen
Industrie oder in der pharmazeutischen Produktion/Prüfung
von Arzneimitteln sowie im GMP-regulierten
Umfeld
- Expertise in der Herstellung, Prüfung
und Beurteilung von Arzneimitteln
- Gute Kenntnisse in der Bewertung von
Arzneimittelrisiken sowie der nationalen und internationalen
Regelwerke (Arzneimittelrecht)
- Sicher im Umgang mit DV-Programmen, insbesondere
mit MS Office
- Strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise
sowie ein ausgeprägtes Qualitäts- und
Kostenbewusstsein
- Fähigkeit technische Vorgänge zu
analysieren und zielgerichtete Maßnahmen abzuleiten sowie
Fähigkeit zum vernetzten Denken
- Durchsetzungsvermögen und Freude an
anspruchsvollen Herausforderungen
- Fließende Deutschkenntnisse erforderlich
sowie gute Englischkenntnisse wünschenswert
Die Position ist für 1 Jahr
befristet.
Ihre Bewerbung
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